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2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日 ，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》 。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序 ，同时政策征求意见与企业动态更新。
〖叁〗、医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》 ，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程，提升行业标准化水平 。
〖肆〗 、管理标准：47项 ，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测 、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项 ，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能、安全、有效性等指标制定 。
〖伍〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。
苏州3例新型肺炎在哪里?
苏州市疫情防控2022年第198号通告11月6日0时至24时 ，苏州无新增新冠肺炎本土确诊病例 ，新增本土无症状感染者3例。2例系外省来苏州人员，在协查中发现；1例在隔离中发现。本土无症状感染者1和2：均系外省来苏州人员 ，住址为昆山市花桥镇凯德都会新峰小区 。在外省市协查中发现 。
019新型冠状病毒 ，即“2019-nCoV”，因2019年武汉病毒性肺炎病例而被发现 ，2020年1月12日被世界卫生组织命名。冠状病毒是一个大型病毒家族 ，已知可引起感冒以及中东呼吸综合征（MERS）和严重急性呼吸综合征（SARS）等较严重疾病 。
住址为苏州工业园区唯亭街道云顶花园，在隔离中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。本土确诊病例3：住址为昆山市玉山镇震川西路364号 ，在隔离中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。本土确诊病例4：住址为吴江区盛泽镇溪东小区二区 ，在重点人员筛查中发现。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。
住址为姑苏区苏锦街道新天地家园北区，在重点人员筛查中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。本土确诊病例3住址为吴江区七都镇隐读村 ，在隔离中发现 。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型） 。本土确诊病例4住址为姑苏区双塔街道市桥南25号 ，在隔离中发现。诊断为新冠肺炎确诊病例（轻型）。
苏州市疫情防控2022年第183号通告10月21日0时至24时，苏州无新增新冠肺炎本土确诊病例，新增本土无症状感染者3例 ，均系外省市来苏州人员 ，在核酸“落地检 ”中发现 。本土无症状感染者1：系外省来苏州的货运人员 。该人员10月20日驾车到达S58沪常高速车坊出口，核酸“落地检 ”阳性 ，后被管控。
冠状病毒特殊时期还能出远门吗?
〖壹〗 、在特殊时期 ，若出现感冒症状，可采取以下措施： 自我隔离 优先选取单独居住 ，若条件不允许则独处一室并关闭房门 ，避免病毒扩散至公共区域 。保持室内通风，可在窗台放置风扇向外排风 ，确保空气流通且不对他人造成影响 。
〖贰〗、现在 ，应该说是新型冠状病毒肺炎的一个爆发期，这个时间段出门也是一件比较危险的行为 ，不过只要自己做好防护措施 ，应该来说还是比较安全的。毕竟人还是要活动起来身体才会更健康，长期待在家里人们心情也不会舒畅，所以 ，如果条件可以的话在小区适当散步还是可以的 。
〖叁〗 、宠物消毒：无证据表明宠物会感染新型冠状病毒 ，特殊时期避免宠物外出，接触后洗手即可 。手机消毒：触屏手机关机后 ，用消毒湿巾或手消擦拭即可。
